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化妆品原料-欧盟法规更新:关于D4和D5的重要新闻

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众所周知, 2015年开始了一项限制环五聚二甲基硅氧烷(D5)和环四聚二甲基硅氧烷(D4)的项目,旨在限制这两种成分在洗去型1化妆品中的添加量为0.1%。该限制与欧盟化妆品法规(addressing consumer safety issues)无关,而是在“化学品注册,评估,授权和限制(REACH)法规”(EC No 1907/2006)2范围内对环境问题做出回应。  

2017年2月20日,3和公众咨询的通知。 ,项目立法在这个阶段几乎不会被制止。REACH法规中附件XVII4的修订案在2017年9月发布。

之后将开始两年的过渡期,这意味着到2019年9月,欧盟市场上的所有洗去型化妆品中D4或D5的添加量均不得超过0.1%。这一变化预计将对化妆品行业产生重大影响,据BIORIUS估计,目前欧盟市场上5%左右的洗涤产品将受到该限令的影响。

配方师还需要了解,负责维护REACH法规的欧洲化学品管理局(ECHA)将于2018年4月13日提交新的限制性项目。,旨在限制D4和D5的使用浓度应低于0.1%,但这次主要是针对驻留型化妆品5

毫无疑问,这种限制的影响将是非常重要的。尽管该项目仍处于早期阶段,,它的实施似乎相对确定。事实也的确如此,欧盟委员会和欧盟理事会6都坚决承诺在短期内逐步淘汰这些成分。

最后,值得注意的是,上述发展情况仅D5在实践中有影响。事实上,在实施REACH法规的修订之前,D4在化妆品中是禁止使用的。您可能还记得,D4已被正式归类为“再生毒素2”(参见Annex VI of Regulation EC No 1272/2008),根据“欧盟化妆品法规”(EC No 1223/2009)第15条,不能再用于化妆品。“欧盟化妆品法规”修正案已经通过表决,并将于2018年2月正式公布。值得注意的是,执行对D4的禁令没有任何过渡期。

出于以上原因,建议将D4和D5淘汰出化妆品原料使用目录,并使用其他争议较少的成分代替。尽管重新制定需要一些努力,但是存在有硅酮和无硅替代品,可以适当地替代D4和D5。

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